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研发项目
托匹司他(topiroxostat)原料及片剂
2014-7-10
 

【药品名称】托匹司他(topiroxostat

【商品名】TOPILORIC®

【注册分类】化药3+3

【剂型及规格】片剂,20mg40mg60mg

【适应症】痛风、高尿酸症

【用法用量】口服一天两次,早晚各一次,每次20mg,根据需要可以逐渐提高剂量,同时检测血液中的尿酸水平。维持剂量每天两次,每次60mg。可以适当的增加和减少剂量,最多每天两次,每次80mg

【原研厂家】日本富士药品株式会社


【项目简介】

托匹司他(topiroxostat)是由日本富士制药研发,是新型的高选择性、可逆性黄嘌呤氧化酶抑制剂。于2013628日在日本批准上市用于痛风及高尿血酸症。目前临床主要用药为别嘌呤醇治疗,而别嘌呤醇为嘌呤类似物,不可避免的造成涉及嘌呤及吡啶代谢其他酶活性的影响。因此别嘌呤醇治疗中,需要重复大剂量给药来维持较高的药物水平。也由此带来由于药物蓄积所致的严重甚至致命的不良反应。而托匹司他为非嘌呤类XOR抑制剂对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用,因而其降低尿酸的作用更强大、持久,且对心血管系统无不良影响,具有更好的安全性,在美国指南推荐一线用药,因此该品种具有非常大的市场潜力和社会效益!

 

【进度】受理号:CXHL1402027、CXHL1402030、CXHL1402031、CXHL1402032

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