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抗癌新药:Zykadia (ceritinib)胶囊
2014-5-8

抗癌药:Zykadia (ceritinib)胶囊

作者:疑夕

商品名:Zykadia  通用名:ceritinib  中文名:未知

审批分类:突破性药物+优先审评+加速批准+孤儿药

药企:Novartis

 

适应症:ALK阳性转移性非小细胞肺癌

 

剂型规格:本品为胶囊剂,推荐剂量为750 mg/

 

活性成分:ceritinib,化学结构如下:

抗癌药:Zykadia <wbr>(ceritinib)胶囊(2014-04-29)

 

作用机理:ceritinibALK抑制剂,对表达EML4-ALKNPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服crizotinib耐药性

 

临床试验:一项开放标签试验入组了163crizotinib耐药或不耐受的患者,总应答率为54.6%(完全应答1.2%+部分应答53.4%),持续应答时间为7.4个月。

  

不良反应:胃肠道不良反应(腹泻、恶心、呕吐、腹痛)、肝毒性、间质性肺病、QT间期延长、高血糖、心动过缓、胚胎胎儿毒性。

 

构效关系:J. Med. Chem. 2013, 56, 5675-5690.

 

补充说明:ceritinibFDA批准的第二个ALK抑制剂,作为ALK阳性非小细胞肺癌特效药,用于crizotinib耐药或不耐受的患者这是FDA批准的第3个突破性药物,也是继ibrutinib后第二个经四重特批通道上市的药物。

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