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研发项目
苯甲酸阿格列汀原料药及片剂
2012-7-20

苯甲酸阿格列汀原料药及片剂

 

(一)药品名称

通用名称:苯甲酸阿格列汀

英文名称:Alogliptin Benzoate

化学名称:(R)-2-(6-(3-氨基哌啶-1-)-3-甲基-2,4-二氧代-3,4-二氢嘧啶-1(2H)-)甲基〕苄腈苯甲酸

 

(二)药物的化学结构式

           

 

(三)药理作用及作用机制

 
      本品是一种丝氨酸蛋白酶二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制剂,能维持体内胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的水平,促进胰岛素的分   泌,从而发挥降糖疗效。

 

(四)制剂的剂型、规格

  剂型:片剂。 规格: 6.25mg12.5mg25mg

 

(五)拟用于临床的适应证

 用于治疗2型糖尿病。

 

(六)药品的注册分类及其依据    

      本品于2010年4月获得日本厚生劳动省的上市批准,原研厂家:日本武田(Takeda)制药,商品名:NESINA。

      国内暂无厂家上市销售。申报类型:化药3.1。

      本品合成工艺我公司已申报专利。

      我公司已申报3个规格及原料,国家局受理号为:CXHL1300553、CXHL1300554、CXHL1300555、CXHL1300556

     

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